Sistema di monitoraggio online della camera bianca
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I. Panoramica del sistema Con la expansión de la influencia de las GMP de la FDA y la UE en China y el lanzamiento de la nueva versión de las GMP en China, la monitorización dinámica del entorno del área limpia de las empresas farmacéuticas, especialmente la monitorización dinámica de las partículas en suspensión, se ha convertido en un umbral que las empresas farmacéuticas deben cruzar. Dado que el sistema de monitorización en línea puede controlar simultáneamente las partículas, la temperatura y la humedad, la presión diferencial, la velocidad del viento y otros parámetros durante 24...

1. Pompa per il vuoto (è necessario un backup) 7. Campionatore biologico d'aria online 12. Allarme sonoro e luminoso 2. Serbatoio tampone a vuoto 8. Sensore di temperatura e umidità online 13. Modulo di controllo degli allarmi 3. Armadio di controllo della distribuzione della pompa dell'aria 9. Sensore di pressione differenziale online 14. Schermo di visualizzazione spot 4. Sensore di particelle serie R200 o R300 10. Sensore di velocità del vento online 15. Computer di monitoraggio online 5. Sensore di particelle della serie R210 o R310 16. Rilevatore di ozono online 6. Regolatore...

III、Tipo di campionamento decentralizzato 1. Sensore di particelle serie R210 o R310 2. Sensore di temperatura e umidità online 3. Sensore di pressione differenziale online 4. Sensore di velocità del vento online 5. Rilevatore di ozono online 6. Allarme sonoro e luminoso 7. Modulo di controllo dell'allarme 8. Sensore di particelle serie R200 o R300 9. Campionatore biologico d'aria online 10. Schermo di visualizzazione spot 11. Hub di rete 12. Computer di monitoraggio online

IV、Tipo di campionamento wireless 1 1. Sensore di particelle serie R210 o R310 2. Sensore di particelle serie R200 o R300 3. Rilevatore di ozono online 4. Sensore di temperatura e umidità online 5. Sensore di pressione differenziale online 6. Sensore di velocità del vento online 7. Modulo di controllo e allarme acustico e luminoso 8. Ricevitore di segnale wireless 9. Computer di monitoraggio online 10. Schermo di visualizzazione dei punti

La progettazione del sistema di monitoraggio online deve essere conforme allo standard nazionale GB 50073-2013 "Cleanroom Design Code" e allo standard internazionale ISO 14644-1:2015 "Air Cleanliness Classification" per quanto riguarda i punti di campionamento. La nuova versione delle GMP definisce anche i requisiti di monitoraggio dell'ambiente pulito. La frequenza del monitoraggio e il volume di campionamento per le aree di Classe A devono consentire di rilevare tempestivamente tutti gli interventi umani, gli eventi episodici e gli eventuali danni al sistema. Questo requisito esclude...

L'area pulita (m2) è inferiore o uguale a Mindestanzahl der zu prüfenden Probenahmestellen（NL） Fonte del numero di punti di campionamento della camera bianca: The minimum number of sampling points NL is derived from Table 1 27×（A/1000） A Rappresenta l'area della camera bianca (m2) ISO 14644-1: 2015 Edition - Sampling points for the cleanroom area in question. Table 1 provides the number of sampling points for each cleanroom or clean area to be graded and specifies that at least 90% of the cleanrooms or clean areas will not exceed the grade limits at a minimum 95% confidence level. The...

Livelli di camera bianca e requisiti di monitoraggio Cina 2010 (GMP) Livelli di camera bianca GMP 2010： 1) La progettazione delle aree pulite deve soddisfare i requisiti di pulizia appropriati, compreso il rispetto degli standard "statici" e "dinamici". Livello della camera bianca Numero massimo ammissibile di particelle in sospensione/m3 Area operativa a rischio, come la macchina di esposizione nella porta di carico e scarico; la porta di carico dell'apparecchiatura di rivestimento fotoresistente; la porta di scarico dopo lo sviluppo, ecc.  Per confermare il livello di area pulita di...

Livelli di camera bianca e requisiti di monitoraggio Cina 2010 (GMP) 3) Il monitoraggio dinamico delle particelle sospese nell'area pulita deve essere effettuato in base ai seguenti requisiti:  In base ai risultati della conferma del livello di pulizia e del sistema di purificazione dell'aria e della valutazione del rischio, determinare l'ubicazione dei punti di campionamento e condurre un monitoraggio dinamico giornaliero.  Il monitoraggio delle particelle sospese deve essere eseguito nella zona pulita di Classe A durante l'intero processo delle operazioni critiche, comprese le...

Il sensore di particelle, il sensore biologico, la temperatura e l'umidità, la pressione differenziale, la velocità del vento e altri sensori possono formare una LAN separata o essere collegati alla LAN interna dell'utente. Monitoraggio continuo in tempo reale 24 ore su 24 Registro eventi completo. 1. Lo stato di funzionamento del sistema 2. Lo stato di funzionamento dei sensori 3. Tutte le operazioni dell'utente connesso (modifica dei parametri, interrogazione dei dati, esportazione dei dati, ecc.) 4. Tutti gli eventi di allarme Gli utenti del software sono suddivisi in 3 livelli di...

Contatore di particelle aerodisperse serie R I sensori di particelle di polvere della serie R possono essere installati con uno o più punti di monitoraggio in base alle condizioni effettive del sito e i dati misurati saranno visualizzati direttamente sul display di ciascun punto di monitoraggio. I sensori di particelle di polvere della serie R possono monitorare particelle di 0,3μm, 0,5um e 5,0um e soddisfare i requisiti di GMP, FDA e ISO21501-4, ecc. I clienti possono scegliere il modello più adatto alle loro esigenze.  Design della struttura ragionevole, dimensioni compatte, facile...

Sensore serie R Articolo： Canale delle particelle： Display： Comunicazione： Uscita segnale RS485 (modbus)： Tipo pompato： Pompa esterna N：senza display D: Display OLED da 2,4 pollici D：Display OLED da 2,4 pollici R：RS485(modbus T：TCPIP(modbus) I: uscita in corrente 4-20mA (2 canali) V: Uscita di tensione 0-5V (2 canali) E: Uscita a relè (2 canali) W：WiFi L: LORA 12-24V（RS485（modbus）12-24V、48V POE（TCPIP（modbus)） pompa interna (R210） pompa esterna (R310) 0.9Kg 135×120×60（mm） Esempio：R310-02DRL Sensore di particelle R310 (28,3L/min); canali: 2 canali, 0,5um, 0,5um: display OLED da 2,4