BILANCE MEDICALI
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Printed in Germany by KERN & SOHN GmbH z-cm-it-kp-20211 KERN & SOHN GmbH Bilance, Pesi di calibrazione, microscopi, Laboratorio di calibrazione DAkkS Ziegelei 1 72336 Balingen Germania Tel. +49 7433 9933 - 0 Fax +49 7433 9933 - 149 Qu Il bisavolo Johann Jakob costruisce la bilancia con pesi di Hahn realizzandola in ferro, una pietra miliare a livello tecnico per l’industria delle bilance della Germania meridionale La bilancia elettronica sostituisce quella meccanica Fondazione dell’ azienda. Si producono bilance di precisione Laboratorio DKD a ccreditato per pesi (ISO 17025) Un orgoglioso Gottlieb Kern con il personale della sua officina Nuova sede a Balingen PRIMA OMOLOGAZIONE DEL COSTRUTTORE 2014/31/UE Bilancia per farmacie con Asclepio Certificazione dell’attuale sistema QM secondo lo standard DIN EN ISO 9001:2000 Avvertenze giuridiche BILANCE MEDICALI DIRITTO ALLA info@kern-sohn.com www.kern-sohn.com Normativa legale per prodotti medicali IT per strutture sanitarie, ambulatori medici, istituti di cura e per uso veterinario Member Inflazione – KERN paga gli n stipendi con banco ote stampate “in proprio” Autorizzazione alla pro uzione di strumenti d medicali (DIN EN 13485 e 93/42/CEE) Con il concetto di bilance pesapersone medicali si intendono tutte le bilance non a funzionamento automatico, usate per determinare il peso corporeo nel settore della scienza medica (ad es. bilance per uso ospedaliero, pesaneonati, sedie pesapersone e bilance da letto, omologate conformemente alla classe III). Queste bilance sono regolamentate dalla direttiva europea 2014/31/CE. · Le bilance pesapersone medicali inoltre sono regolamentate anche da standard per i prodotti medicali, che conformemente alla direttiva 93/42/CEE (per D: MPG) possono essere messi in circolazione. NUOVO WEBSHOP ONLINE ! www.kern-sohn.com Tipi di bilance con obbligo di omologazione in medicina: APPROVED MEDICAL DEVICE · Bilance pesapersone (incluse sedie pesapersone e bilance per sedie a rotelle) in ospedali · Bilance pesaneonati e bilance meccaniche per il peso alla nascita · Bilance da letto · Bilance per postazioni di dialisi Le bilance pesapersone professionali omologate ad uso medicale rientrano nella classe d’omologazione III grazie alla risoluzione massima di 3000 graduazioni della scala di divisione (vedere targhetta identificativa). Gli intervalli per le omologazioni successive dipendono dal luogo di impiego e sono riportate nel regolamento d’omologazione. Nelle istruzioni per l’uso sono indicati gli intervalli d’omologazione per la Germania al momento della stampa della presente documentazione. Il gestore della bilancia è tenuto a provvedere affinché i sigilli non vengano danneggiati e vengano rispettati gli intervalli delle omologazioni successive. La KERN & SOHN GmbH non può garantire e assumersi responsabilità a tal senso. Autorizzazione alla prima omologazione presso il costruttore (2009/23/CE) Autorizzazione alla produzione e vendita di statimetri (DIN EN 13485 e 93/42/CEE) Centro di omologazione per bilance non a funzionamento automatico e pesi di calibrazione. Il nuovo portale clienti www.kern-sohn.com va in linea Con KERN verso il futuro digitale: ampliamento dei modelli che supportano Industrie 4.0 nonché i relativi servizi connessi Grande ricorrenza dell’anniversario 25 anni del laboratorio accreditato DAkkS/DKD 175 anni di KERN & SOHN 250 anni di costruzione di bilance nella famiglia imprenditoriale Sauter Ampliamento della gamma di prodotti con strumenti ottici (microscopi e rifrattometri) Inaugurazione Ziegelei 2.0 con magazzino automatizzato computerizzato Bilance per uso diverso da quello medicale e senza omologazione: Non sussiste l’obbligo di omologazione per le seguenti applicazioni: PROFESSIONAL CARE · Bilance per il peso corporeo nella patologia (non in campo medico in base a § 7b alinea 2 Nr. 4 Regolamento d’omologazione) · Bilance pesapersone e pesaneonati (queste ultime in genere anche da noleggiare) disponibili nelle farmacie · Bilance pesaneonati per uso ostetrico · ilance pesapersone professionali presso i punti di prelievo B del sangue per la produzione di sangue conservato ( Indicazioni da: “Die Eichverwaltung informiert, Waagen in der Heilkunde” il 19.04.2013) HOME CARE Le bilance non omologate non devono essere impiegate in campo medico. Esse servono all’utente per controllare personalmente la propria salute. Esempi a riguardo sono le bilance pesapersone ad uso privato, le bilance per la determinazione del grasso corporeo, ecc. Utilizzando queste bilance è possibile determinare una tendenza e in caso sussistano dubbi si provvederà a consultare un medico, il quale con l’ausilio delle bilance omologate, normalmente presenti negli ambulatori medici, potrà eseguire una diagnosi. Altre avvertenze Per le bilance con approvazione del tipo, che vengono fornite non omologate, non è più possibile una omologazione a posteriori. Senza l’omologazione, queste bilance non sono un prodotto medicale secondo la direttiva 93/42/CEE, e pertanto non possono essere impiegate in campo medico. Gravitazione terrestre A causa delle differenze locali della forza di gravità, il funzionamento delle bilance elettroniche dipende dal luogo d’installazione. In caso di spostamenti rilevanti richiedono l’aggiustamento. Queste bilance non possiedono autorizzazione conformemente alla direttiva 93/42/CEE e non possono essere impiegate in campo medico esse servono solo all’autocontrollo del paziente e non sono omologate. Panoramica dei ittogrammi, p vedi il risvolto di copertina Costruzione Ziegelei 3.0, ampliamento dell’edificio amministrativo Immagini, pagina: 6 ©Syda Productions/shutterstock.com, 8 ©Africa Studio/shutterstock.com, 12 ©Suteren/shutterstock.com, 14 ©megaflopp/shutterstock.com, 16 ©Goran Bogicevic/shutterstock.com, 18 ©Africa Studio/shutterstock.com, 20 ©ldutko/shutterstock.com, 22 ©didesign021/shutterstock.com, 28 @Rido/shutterstock.com, 32 @Syda Productions/shutterstock.com, 34 ©LightField Studios/shutterstock.com, 36 ©Robert Kneschke/shutterstock.com, 38 @ JP WALLET/shutterstock.com, 40 ©New Africa/shutterstock.com, 42 ©ALPA PROD/shutters