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Best practice Una soluzione di pesatura conforme ai requisiti FDA LDO, produttore di principi attivi farmaceutici, sceglie una soluzione di pesatura Minebea Intec che offre l‘opzione di conformità FDA per la produzione API e la possibilità di entrare nel mercato statunitense. Fattori chiave LABORATORI DERIVATI ORGANICI (LDO) è specializzato nell’estrazione di principi attivi farmaceutici (API) da organi animali. Negli ultimi decenni l’azienda, con sede in Italia, si è continuamente espansa in Europa, Asia e Sud America. Per un nuovo impianto di produzione e per entrare nel mercato statunitense, LDO ha avuto bisogno dell’approvazione FDA. Tenendo conto dei rigidi requisiti di GEASS, partner certificato di Minebea Intec, è stata realizzata una soluzione di pesatura di celle di carico e una elettronica di pesatura innovativa con design igienico. I componenti selezionati per la pesatura di serbatoi garantiscono risultati di misura precisi e un’ottima connettività con sistemi sovraordinati. Il design igienico riduce i tempi di pulizia e permette a LDO di richiedere l’opzione di conformità FDA per la produzione API. Prodotti Cella di carico PR 6211 Indicatori di peso PR 5410 Trasmettitori di peso PR 5230 Cliente LABORATORI DERIVATI ORGANICI (LDO) è stata fondata nel 1960 in Italia e da allora si è specializzata nella produzione di Eparina, Eparina Sodica e Calcica, Eparinoidi e Glicosaminoglicani, utilizzati come farmaci per prevenire la coagulazione ematica e curare, ad esempio, la trombosi e l‘infarto.

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Scopo del progetto e funzionamento Nel recente passato, LDO ha investito molte risorse per realizzare nuovi reparti produttivi. L’edificio produttivo comprende un’area di ca. 2.000 metri quadrati, l’area è dedicata a prodotti e principi attivi farmaceutici ad uso iniettabile, orale e topico. L’impianto è equipaggiato con dotazioni, strumenti ed apparecchiature conformi ai requisiti FDA allo scopo di ottenere l’approvazione delle autorità del Nord America. Per ottenere l’approvazione FDA è importante che i farmaci siano fabbricati secondo le condizioni e le buone pratiche previste dalla...

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