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Best Practice LDO
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Estratti del catalogo

Best Practice LDO - 1

Best practice LDO, produttore di principi attivi farmaceutici, sceglie una soluzione di pesatura Minebea intec che offre l'opzione di conformità FDA per la produzione APi e la possibilità di entrare nel mercato statunitense.Fattori chiave LABORATORI DERIVATI ORGANICI (LDO) è specializzato nell'estrazione di principi attivi farmaceutici (API) da organi animali. Negli ultimi decenni l'azienda, con sede in Italia, si è continuamente espansa in Europa, Asia e Sud America. Per un nuovo impianto di produzione e per entrare nel mercato statunitense, LDO ha avuto bisogno dell'approvazione FDA. Applicazione Tenendo conto dei rigidi requisiti di GEASS, partner certificato di Minebea Intec, è stata realizzata una soluzione di pesatura di celle di carico e una elettronica di pesatura innovativa con design igienico. Prodotti ■ Cella di carico PR 6211 Vantaggi per il cliente I componenti selezionati per la pesatura di serbatoi garantiscono risultati di misura precisi e un'ottima connettività con sistemi sovraor-dinati. Il design igienico riduce i tempi di pulizia e permette a LDO di richiedere l'opzione di conformità FDA per la produzione API. Cliente LABORATORI DERIVATI ORGANICI (LDO) è stata fondata nel 1960 in Italia e da allora si è specializzata nella produzione di Eparina, Eparina Sodica e Calcica, Eparinoidi e Glicosaminoglicani, utilizzati come farmaci per prevenire la coagulazione ematica e curare, ad esempio, la trombosi e l'infarto. Laboratori Derivati Organici ^

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Best Practice LDO - 2

Scopo del progetto e funzionamento Nel recente passato, LDO ha investito molte risorse per realizzare nuovi reparti produttivi. L’edificio produttivo comprende un’area di ca. 2.000 metri quadrati, l’area è dedicata a prodotti e principi attivi farmaceutici ad uso iniettabile, orale e topico. L’impianto è equipaggiato con dotazioni, strumenti ed apparecchiature conformi ai requisiti FDA allo scopo di ottenere l’approvazione delle autorità del Nord America. Per ottenere l’approvazione FDA è importante che i farmaci siano fabbricati secondo le condizioni e le buone pratiche previste dalla...

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