Best Practice LDO

Best Practice LDO

Riassunto del catalogo prodotti
Introduzione
LABORATORI DERIVATI ORGANICI (LDO) è un'azienda italiana specializzata nell'estrazione di principi attivi farmaceutici (API) da organi animali. L'azienda si è espansa in Europa, Asia e Sud America e sta cercando di entrare nel mercato statunitense, necessitando dell'approvazione FDA per un nuovo impianto di produzione.
Soluzione di Pesatura
In collaborazione con GEASS, partner certificato di Minebea Intec, LDO ha implementato una soluzione di pesatura innovativa che include celle di carico PR 6211, indicatori di peso PR 5410 e trasmettitori di peso PR 5230. Questi componenti garantiscono misurazioni precise e connettività ottimale con sistemi superiori, riducendo i tempi di pulizia grazie al design igienico.
Vantaggi e Conformità
La soluzione di pesatura soddisfa i requisiti FDA e le normative Good Manufacturing Practices (GMP), assicurando alta qualità nel design e nel processo produttivo. Le celle di carico sono sigillate ermeticamente e resistenti a vibrazioni e alte temperature, mentre gli indicatori e trasmettitori di peso elaborano i valori con precisione, facilitando la tracciabilità e le procedure di calibrazione.
Collaborazione con GEASS
GEASS ha supportato Minebea Intec Italy fornendo un pacchetto completo di soluzioni tecniche e servizi, permettendo a LDO di integrare 68 celle di carico, dieci indicatori di peso e sei trasmettitori di peso nei 14 serbatoi di processo della linea di produzione.
Risultati
Grazie a queste soluzioni, LDO ha ottenuto l'approvazione AIFA nel 2016 e la conformità FDA per la produzione API, aprendo la strada al mercato statunitense.
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Estratti del catalogo

Best Practice LDO-1

Best practice LDO, produttore di principi attivi farmaceutici, sceglie una soluzione di pesatura Minebea intec che offre l'opzione di conformità FDA per la produzione APi e la possibilità di entrare nel mercato statunitense.Fattori chiave LABORATORI DERIVATI ORGANICI (LDO) è specializzato nell'estrazione di principi attivi farmaceutici (API) da organi animali. Negli ultimi decenni l'azienda, con sede in Italia, si è continuamente espansa in Europa, Asia e Sud America. Per un nuovo impianto di produzione e per entrare nel mercato statunitense, LDO ha avuto bisogno dell'approvazione FDA. Applicazione Tenendo conto dei rigidi requisiti di GEASS, partner certificato di Minebea Intec, è stata realizzata una soluzione di pesatura di celle di carico e una elettronica di pesatura innovativa con design igienico. Prodotti ■ Cella di carico PR 6211 Vantaggi per il cliente I componenti selezionati per la pesatura di serbatoi garantiscono risultati di misura precisi e un'ottima connettività con sistemi sovraor-dinati. Il design igienico riduce i tempi di pulizia e permette a LDO di richiedere l'opzione di conformità FDA per la produzione API. Cliente LABORATORI DERIVATI ORGANICI (LDO) è stata fondata nel 1960 in Italia e da allora si è specializzata nella produzione di Eparina, Eparina Sodica e Calcica, Eparinoidi e Glicosaminoglicani, utilizzati come farmaci per prevenire la coagulazione ematica e curare, ad esempio, la trombosi e l'infarto. Laboratori Derivati Organici ^

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Best Practice LDO-2

Scopo del progetto e funzionamento Nel recente passato, LDO ha investito molte risorse per realizzare nuovi reparti produttivi. L’edificio produttivo comprende un’area di ca. 2.000 metri quadrati, l’area è dedicata a prodotti e principi attivi farmaceutici ad uso iniettabile, orale e topico. L’impianto è equipaggiato con dotazioni, strumenti ed apparecchiature conformi ai requisiti FDA allo scopo di ottenere l’approvazione delle autorità del Nord America. Per ottenere l’approvazione FDA è importante che i farmaci siano fabbricati secondo le condizioni e le buone pratiche previste dalla normativa...

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